Решение для технической проверки чистоты в отрасли производства медицинских приборов

1. Зачем нужна техническая инспекция чистоты в производстве медицинских приборов?

1.1 Снижение риска заражения

Остаточные частицы или химические загрязнители, а также кровь, остатки тканей и патогенные микроорганизмы в многоразовых медицинских изделиях, включая хирургические инструменты, эндоскопы и стоматологические инструменты, могут привести к инфицированию и послеоперационным осложнениям. Качественная очистка может эффективно снизить этот риск.

1.2 Обеспечение биосовместимости

Для медицинских изделий высокого риска, таких как катетеры и пластины, крайне важно убедиться, что материалы не препятствуют кровообращению и не вызывают отторжения. Тщательная очистка позволяет удалить следы загрязнений, которые могут повлиять на биосовместимость.

1.3 Продление жизни

Загрязнения, прилипающие к медицинским изделиям, могут повредить их поверхность, снижая долговечность и стабильность. Очистка высококачественными чистящими средствами гарантирует качество продукции.

1.4 Обеспечение качества производственного процесса

При производстве одноразовых медицинских изделий (таких как инфузионные системы и шприцы) или стерильных медицинских изделий системы анализа чистоты позволяют выборочно проверять наличие загрязнений на поверхности готовых изделий, тем самым проверяя, соответствует ли чистота производственной среды и процесса упаковки стандартам.

2. Стандарты испытаний для контроля технической чистоты в производстве медицинских приборов

Соответствует стандартам ISO 13485, FDA и MDR: JYBO CleanTech полностью соответствует этим международным стандартам, гарантируя, что компоненты прибора не содержат загрязняющих частиц и не обладают бактериальной токсичностью.

3. JYBO CleanTech Решение для технической проверки чистоты в отрасли производства медицинских приборов

Шкаф для очистки компонентов CCM

- Дополнительные методы очистки: промывка под давлением, ультразвуковая промывка, внутренняя промывка и промывка встряхиванием.

- Ультразвук: специально разработан для удаления загрязнений с мелких деталей, обеспечивая высокую эффективность очистки.

- Подходит для очистки различных медицинских приборов, гарантируя отсутствие остатков частиц.

- Удаляет трудноудаляемые загрязнения, такие как жир и абразивы, повышая чистоту.

- Доступно индивидуальное оборудование для промывки компонентов, отвечающее всем требованиям испытаний

Система анализа технической очистки CA15A

- Анализирует типы частиц и определяет уровни загрязнения

- Создает отчеты о тестировании чистоты одним щелчком мыши, гарантируя соблюдение стандартов чистоты.

- Точность системы контроля технической чистоты составляет более 98%

- Высокоэффективный анализ, выполнение которого занимает менее трех минут.